莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较

来源:《莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较》

摘要目的对比莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床效果。方法选取98例功能性消化不良病人进行研究,以简单随机法分为Ⅰ组与Ⅱ组各49例,Ⅰ组给予莫沙必利治疗,Ⅱ组给予多潘立酮治疗,对两组各项疗效指标进行统计对比。结果Ⅰ组各项临床症状评分、复发率、不良反应发生率均明显低于Ⅱ组,且蛋白酶、肠道消化酶和胃肠激素水平均高于Ⅱ组,P0.05。结论莫沙必利总体疗效要优于多潘立酮,且复发率和不良反应发生率均较低,临床价值显著。

关键词莫沙必利;多潘立酮;功能性消化不良;疗效比较

Abstract:Objective: To compare the clinical effects of mosapride versus domperidone in the treatment of functional dyspepsia.Methods: 98 patients with FD were selected and divided into group Ⅰ and group Ⅱ 49 with simple random method. The patients in group Ⅰ were treated with mosapride and the group Ⅱ treated with domperidone. The statistical analysis of the efficacy indexes of the two groups was made.Results: The clinical symptom score, recurrence rate and adverse reaction rate of group Ⅰ were significantly lower than those of group Ⅱ, and the levels of protease, intestinal digestive enzyme and gastrointestinal hormones were higher than those in group Ⅱ (P <0.05).Conclusion: Mosapride has a better overall effect than domperidone, and the recurrence rate and incidence of adverse reactions are low, and the clinical value is significant.

Keywords: mosapride; domperidone; functional dyspepsia; efficacy comparison

功能性消化不良(functional dysp ep sia,FD)是临床消化内科常见的无器质性改变的胃肠病症,病理基础极为复杂,临床多认为[1]胃肠动力不足和胃酸分泌过多是导致FD的两大机制。该病治疗后复发率较高,给病人正常的工作和生活造成诸多负面影响,目前临床药物治疗主要采用促胃肠动力和抑酸药物为主,常见药物包括西沙比利、莫沙必利、多潘立酮等,但每种药物均有各自的侧重点,因此探求一种安全有效的药物是临床研究的重点。本次研究基于上述背景,对莫沙必利与多潘立酮治疗FD的临床效果进行对比,希望能为临床提供借鉴。

1 资料与方法

1.1一般资料

2014年3月~2016年4月,选取我院收治的98例功能性消化不良病人进行研究,以简单随机法分为Ⅰ组与Ⅱ组各49例,Ⅰ组男女比例为20:29,年龄25~68岁,平均(43.51±2.07)岁,病程5个月~15年,平均(6.34±1.07)年;Ⅱ组男女比例为22:27,年龄27~64岁,平均(43.47±2.45)岁,病程6个月~13年,平均(6.08±1.15)年。两组病人组间基线资料进行独立样本检测对比无显著差异(P0.05),具有可比性。

纳入和排除标准:入院患者均经由我院消化内科临床检验,符合罗马Ⅲ标准[2]确诊为FD,病人临床表现均包括上腹胀痛、早饱、烧灼感、恶心、嗳气等,且症状持续时间≥6个月。排除合并器质性病变、恶性肿瘤、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能严重障碍、腹部手术史、药物过敏以及有精神病史或家族精神病史的病人。

1.2治疗方法

Ⅰ组给予莫沙必利(江苏豪森药业股份有限公司,国药准字H19990315)治疗,5mg/次,Tid,口服。Ⅱ组给予多潘立酮(华北制药河北华民药业有限责任公司,国药准字H20090006)治疗,10mg/次,Tid,餐前30min口服。两组病人均以30d为1疗程。用药期间需戒烟戒酒,并停止服用其他药物,每周嘱咐病人来院复查,记录临床症状变化和不良反应,并对用药剂量进行合理调整,若病人在1疗程后症状显著缓解,则药量减半,若出现不良反应前兆需减为1/3量。

1.3观察指标

持续治疗6个月后,对两组病人各项临床症状评分、复发率、不良反应发生率、以及消化功能进行观察对比。临床症状评分包括早饱、嗳气、上腹痛、上腹胀4项,以4分制评分,4分表示症状最严重,0分为无症状。消化功能包括蛋白酶、肠道消化酶和胃肠激素水平,以实验室检测仪器进行检验。

1.4统计学处理

SPSS19.0对数据进行统计分析,计量资料以(示,t检验;计数资料以n(%)表示,卡方检验。统计值有统计学差异的判定标准参照P≤0.05。

2 结果

2.1临床症状和消化功能评分对比

Ⅰ组各项临床症状评分明显低于Ⅱ组,且蛋白酶、肠道消化酶和胃肠激素水平均高于Ⅱ组,P0.05。如表1所示。

1两组病人临床症状评分、消化功能指标比较n=49

组别

临床症状评分(分)

消化功能指标

早饱

嗳气

上腹痛

上腹胀

蛋白酶(U/L)

肠道消化酶(g/L)

胃肠激素水平(mol/L)

Ⅰ组

0.54±0.07

0.33±0.19

0.21±0.01

0.29±0.13

51.07±2.86

87.06±6.05

22.56±3.14

Ⅱ组

2.38±0.08

2.55±0.20

2.61±0.03

3.47±0.14

31.94±3.07

72.15±5.88

18.63±2.95

t

121.465

56.332

531.263

116.514

31.915

12.371

6.385

P

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

2.2复发率和不良反应发生率

Ⅰ组复发率、不良反应发生率均明显低于Ⅱ组,P0.05。如表2所示。

2两组病人复发率、不良反应发生率比较[n(%)n=49]

组别

复发率

不良反应

轻微腹泻

头晕

恶心

轻微泌乳

失眠

总发生率

Ⅰ组

9(18.37)

2(4.08)

1(2.04)

1(2.04)

1(2.04)

2(4.08)

7(14.28)

Ⅱ组

24(48.98)

2(4.08)

4(8.16)

2(4.08)

3(6.12)

5(10.20)

16(32.64)


10.280

--

--

--

--

--

4.602

P

<0.05

--

--

--

--

--

<0.05

3 讨论

FD属于无器质性消化系统病变,具有病程长、病情反复、女性病发率高于男性等特点,现代病理学研究普遍认为[3]FD病发机制与胃肠平滑肌细胞神经、中枢神经以及自主神经电生理和病人体液调节存在密切关联,上述调节机制失衡时会导致胃肠动力不足,胃肠激素分泌失衡,从而引发消化不良,且病人表现出厌食、嗳气、腹胀、上腹隐痛等临床特征。目前临床治疗FD时多采用莫沙必利和多潘立酮为主的促进胃肠动力药物,但两种药物的药效机制截然不同,因此对二者临床效果进行研究对比有利于探求出更为有效的药物。

本次研究结果表明:Ⅰ组各项临床症状评分、复发率、不良反应发生率均明显低于Ⅱ组,且蛋白酶、肠道消化酶和胃肠激素水平均高于Ⅱ组,P0.05。原因分析为:①多潘立酮属于多巴胺受体拮抗剂,外周阻滞作用较强,对胃肠道可起到直接作用,提高食道下端括约肌张力,促进胃肠蠕动和胃排空,避免胃-食管返流。同时,可对胃与十二指肠运动起到协调作用,抑制恶心和呕吐症状。但该药物的促进胃动力作用仅仅局限于胃部,对其他动力障碍疾病和反流性食管疾病效果不明显[4],且通常会出现口干、头痛、腹泻或血清泌乳素水平升高等不良反应,虽然停药后大部分病人均可恢复正常,但会影响到病人正常治疗。②莫沙必利则属于选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过对肠肌层神经丛的5-HT4受体产生激动作用,加快神经末梢的乙酞胆碱释放速率,从而起到促进胃排空的作用。与多潘立酮相比,莫沙必利的药物作用区域还包括延脑催吐化学感受区,止吐效果更为显著[5]。此外,莫沙必利还可提高上部肠段和胃部的运动功能,并对乙酞胆碱等神经递质以及迷走神经和腹腔神经传到起到调节作用,可选择性作用于整个消化道,对小肠和结肠运动影响较小,对胃蛋白酶和胃酸分泌不造成影响,因此可充分改善病人消化功能,且不良反应发生率和复发率要比多潘立酮更低。

综上,莫沙必利总体疗效要优于多潘立酮,且复发率和不良反应发生率均较低,临床价值显著。

参考文献

[1] 倪猛,高改云.莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较[J].重庆医学,201446(7):856-857.

[2] 徐三荣.功能性胃肠道疾病罗马诊断标准的历史变迁及标准Ⅳ[J].中华诊断学电子杂志,2016,4(3):184-190.

[3] 王蓉辉,张诗军.参柴胃苏胶囊联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效分析[J].中药药理与临床,201531(6):146-148.

[4] 邓莉,柯美云,姚树坤,等.功能性消化不良及其不同亚型的近端胃功能评估[J]. 中华消化杂志,2014,34(6):374-378.

[5] 李文刚,周立君,吴冬寒,等.莫沙必利对功能性消化不良及近端胃舒张和胃排空功能的疗效研究[J].重庆医学,201547(2):148-150.


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